浙江和澤醫藥科技股份有限公司
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發布時間：2025-09-24 瀏覽次數：404
熱烈祝賀由浙江和澤醫藥科技股份有限公司承接的燈盞花素滴丸(南昌弘益藥業有限公司生產)中藥保護項目臨床試驗順利通過現場核查并取得中保證書。
近日，由和澤醫藥承接的燈盞花素滴丸中藥保護臨床研究項目傳來捷報。作為該項目臨床試驗全過程管理的核心參與方，和澤醫藥憑借專業的技術能力與嚴謹的管理流程，高質量完成了臨床試驗方案設計、臨床監查、數據管理、總結報告等全環節管理工作，有力保障項目順利推進。 項目后續順利通過藥品監督管理局的現場核查，并成功助力南昌弘益藥業有限公司（以下簡稱“南昌弘益藥業”）取得該品種中藥保護相關認證。
2025年9月10日，國家藥監局正式發布《中藥保護品種公告(延長保護期第24號)(2025年第89號)》，明確批準對南昌弘益藥業的燈盞花素滴丸繼續給予中藥二級保護，保護品種編號為ZYB20720250230，保護期限七年。
此次燈盞花素滴丸成功獲批延長中藥二級保護，不僅是對該品種臨床價值、質量穩定性與市場認可度的權威肯定，也標志著和澤醫藥在中藥保護臨床研究領域的全過程管理能力獲得行業與監管部門的雙重認可。未來，我們將再接再厲，持續為更多合作伙伴與患者，帶來更優質的中藥產品與服務。
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