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2023年1月29日，和澤醫(yī)藥申報(bào)的1類創(chuàng)新藥P29注射液獲得國家藥品監(jiān)督管理局受理（受理號(hào)：CXHL2300121），實(shí)現(xiàn)2023年創(chuàng)新研發(fā)開門紅。此款1類創(chuàng)新藥對(duì)于推進(jìn)公司多肽藥物研發(fā)平臺(tái)的創(chuàng)新研發(fā)具有重要意義。

持續(xù)發(fā)力創(chuàng)新藥研發(fā)

P29是一款GIP和GLP-1雙受體雙激動(dòng)劑，具有安全、長效、雙靶點(diǎn)、多適應(yīng)癥選擇的特點(diǎn)。適應(yīng)癥主要為成人2型糖尿病患者的血糖控制和減重，臨床擬用藥頻率為1周1次。

除了糖尿病適應(yīng)癥之外，和澤醫(yī)藥已對(duì)多個(gè)新適應(yīng)癥開展安全性和有效性研究，后續(xù)將視情況陸續(xù)增加。

GLP-1受體激動(dòng)劑近兩年內(nèi)即將超越胰島素成為最大的降糖藥品類，競爭則已經(jīng)進(jìn)入雙靶點(diǎn)和多靶點(diǎn)時(shí)代。目前禮來研發(fā)的GLP-1/GIP雙受體激動(dòng)劑Tirzepatide獲得美國FDA批準(zhǔn)上市，成為降糖領(lǐng)域又一重磅藥。

和澤醫(yī)藥創(chuàng)新藥管線中布局了多款GIP和GLP-1雙受體雙激動(dòng)劑，此前公司已獲得了HZ010臨床批件。

深耕多肽技術(shù)領(lǐng)域

和澤醫(yī)藥通過十多年的研發(fā)沉淀，積累了各種不同結(jié)構(gòu)類型的多肽藥物生產(chǎn)工藝開發(fā)以及質(zhì)量研究經(jīng)驗(yàn)，并在多肽藥物注冊申報(bào)及產(chǎn)業(yè)化方面具有較大優(yōu)勢。公司已形成了一系列產(chǎn)品注冊梯隊(duì)，如縮宮素注射液、卡貝縮宮素原料藥和制劑、奧曲肽原料藥和制劑等。

同時(shí)，在多肽藥物修飾技術(shù)方面進(jìn)行積極探索，結(jié)合先進(jìn)的多靶點(diǎn)結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)理念，發(fā)揮現(xiàn)有的多肽合成技術(shù)，已得到了多個(gè)生物活性、穩(wěn)定性較好的多肽臨床候選化合物。

未來，和澤醫(yī)藥將繼續(xù)把技術(shù)研發(fā)作為引領(lǐng)發(fā)展的首要戰(zhàn)略，加強(qiáng)科研力量，在多肽技術(shù)領(lǐng)域持續(xù)深耕，為患者提供更多、更優(yōu)的藥品。